特立捷血糖測試套組
TysonBio EVOLVE Blood Glucose Monitoring System

適應症
測試人體微血管中的血糖濃度  
劑型
 
包裝
特立捷血糖測試套組：內含血糖測試片10支、特立捷血糖機(T502-73801)、採血針、採血筆、品管液等 特立捷血糖測試片：50/25/25x2/10 片測試片瓶罐裝，100/50/25/10/5/1 片單片包盒裝 特立捷血糖機：1台/50台盒裝 特立捷品管液：低、中、高 規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 
許可證字號
衛署醫器製字第003011號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-19  
發證日期
2009-10-19  
許可證種類
09 
中文品名
特立捷血糖測試套組 
英文品名
TysonBio EVOLVE Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商名稱
台欣生物科技研發股份有限公司  
申請商地址
苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓 
通關簽審文件編號
DHY00500301102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台欣生物科技研發股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.血糖測試片：\n (1) 1.4% w/w glucose oxidase(葡萄糖氧化酵素)\n (2) 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀)\n (3) 96% w/w non-reactive ingredients(其他化學成分)\n
1 2.品管液：\n 低：0.03% w/v 葡萄糖(glucose), 0.2%染劑(dye), 99.77%其他化學成分(non-reactive ingredients)\n 中：0.06% w/v 葡萄糖(glucose), 0.2%染劑(dye), 99.74%其他化學成分(non-reactive ingredients)\n 高：0.20% w/v 葡萄糖(glucose), 0.2%染劑(dye), 99.6%其他化學成分(non-reactive ingredients)