- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血與手臂靜脈全血糖糖值，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)，使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。請搭配欣聲語音血糖測試儀進行量測。
- 劑型
- 包裝
- 欣聲血糖檢測試片包裝為25片、2*25片、30片及50片裝。詳如中文仿單核定本(原100年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003006號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-21
- 發證日期
- 2009-09-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣聲血糖檢測試片
- 英文品名
- GlucoSure Voice Blood Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500300609
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Each cm2 of test strip contains: Glucose Dehydrogenase 7.1%, electron shuttle 54.9%, non reactive ingredients 38.0% |