- 適應症
- 百捷血糖試片與百捷血糖檢驗儀，兩者配合使用，以提供居家及醫療單位進行體外全血中葡萄糖濃度檢測。
- 劑型
- 包裝
- BeneCheck meter：61x77x19 (mm)；BeneCheck blood-glucose strips：10 pcs/vial。BeneCheck blood-glucose strips：25 pcs/vial, 25 pcs/box, 50 pcs/box and 100 pcs/box。 Meter model：PD-A016。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001939號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-11-30
- 發證日期
- 2005-11-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 百捷血糖檢驗系統
- 英文品名
- BeneCheck Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 勤立生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路581之1號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500193901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 葡萄糖氧化酵素 : ≧ 2 Unit ; 其他成份 : ≧ 0.01 mg |