- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。
- 劑型
- 包裝
- 欣活語音血糖測試儀(型號:AB-103G)一台、採血筆一支,以下空白 規格變更為：詳如仿單標籤核定本(原102年2月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003404號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-16
- 發證日期
- 2011-09-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣活語音血糖測試儀
- 英文品名
- GlucoSure VIVO Blood Glucose Meter
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500340408
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |