- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
- 包裝
- 易美測 GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針、儀器檢測片以下空白。詳如核定之中文說明書(原100年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003300號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-10
- 發證日期
- 2011-05-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易美測 GCU血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
- 英文品名
- EasyMate GCU Blood Glucose/ Cholesterol/ Uric Acid Multi-Function Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500330009
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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