- 適應症
- 量測微血管全血中的血糖值，僅適用於體外診斷。
- 劑型
- 包裝
- 1.血糖測試系統套組 (#2818)：包含血糖測試儀、品管液、試紙、採血針及採血筆、說明書等. 2.血糖測試儀. 3.中間濃度品管液, 3ml/瓶. 4.高濃度品管液, 3ml/瓶. 5.血糖測試試紙, 25片/瓶, 2瓶/盒.
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002608號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2015-06-02
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2013-10-21
- 發證日期
- 2008-10-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 必特驗血糖測試系統套組
- 英文品名
- BTg Smartest Glucose Test System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 衡欣醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500260806
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 衡欣醫療器材股份有限公司 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 | TW |