- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原97.2.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102.6.5核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002393號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-02-22
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2023-01-21
- 發證日期
- 2008-01-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 博納骨人工骨替代物
- 英文品名
- BonaGraft Synthetic Bone Substitute
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 維綱生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路五段609巷14號9樓之4
- 通關簽審文件編號
- DHY00500239301
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
維綱生物科技股份有限公司新竹一廠 | 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓 | TW |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | 空白。 |