- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 劑型
- 包裝
- 1.血糖測試系統(TD-4230)：歐派血糖測定儀x1、使用說明書x1、簡易使用指南x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、採血針x25、泰博品管液x1、收納袋x1、血糖試片x252.血糖試片：50片
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002464號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-08-31
- 發證日期
- 2007-08-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐派血糖測試儀
- 英文品名
- Over Past Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500246408
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 血糖試片：Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\n品管液：D-Glucose 0.03-0.30%、Inert ingredient >99.7% |