適應症
利用酵素免疫檢驗法,進行人類血清中抗EB病毒之免疫球蛋白A的測定。  
劑型
 
包裝
TM0001E: 96 Tests 
許可證字號
衛署醫器製字第001994號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-15  
發證日期
2006-03-15  
許可證種類
09 
中文品名
台塑抗伊畢氏病毒免疫球蛋白A酵素免疫檢驗試劑 
英文品名
MeDiPro Anti-EBV IgA ELISA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1 
通關簽審文件編號
DHY00500199406 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. ELISA Plate:8x12 wells, coated with EBV EA and EBNA-1 antigens\n2. Conjugate:Goat anti-human IgA-HRP:12 ml x 1\n3. Washing Solution (20×):50 ml x 1\n4. Serum Diluents:50 ml x 2\n5. Positive Control A (128 EU/ml):800 μl x 1\n6. Positive Control B (32 EU/ml):800 μl x 1\n7. Positive Control C (8 EU/ml):800 μl x 1\n8. Negative Control (2 EU/ml):800 μl x 1\n9. Substrate (TMB):12 ml x 1\n10. Stop Solution (1N HCl):12 ml x 1\n