- 適應症
- 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。
- 劑型
- 包裝
- #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式 新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002306號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-10
- 發證日期
- 2007-01-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 台塑生醫迅知快速驗孕試劑
- 英文品名
- Formosa One Sure Pregnancy kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHY00500230603
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% |