適應症
利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 
劑型
 
包裝
,#FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式 新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第002306號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-10  
發證日期
2007-01-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500230603 
中文品名
台塑生醫迅知快速驗孕試劑 
英文品名
Formosa One Sure Pregnancy kit 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台塑生醫科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TW 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
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