- 適應症
- 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,#FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式
新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。
規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-01-10
- 發證日期
-
2007-01-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHY00500230603
- 中文品名
- 台塑生醫迅知快速驗孕試劑
- 英文品名
- Formosa One Sure Pregnancy kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-03-27
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-