適應症
利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG 
劑型
 
包裝
,驗孕測試筆(HCG Midstream) ; 驗孕測試盒(HCG Cassette)-8字型 ; 驗孕測試盒(HCG Cassette)-長方型 ; 驗孕測試條(HCG Strip) 規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢) 新增規格:F015-D及F016-D。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原106年5月04日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第001956號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-10  
發證日期
2005-12-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
安速百爾驗孕測試系列 
英文品名
Firstep hCG Pregnancy Test Rapid Test 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
聯華生技股份有限公司 
申請商地址
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 TW 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
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