- 適應症
- 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG
- 劑型
- 包裝
- 驗孕測試筆(HCG Midstream) ; 驗孕測試盒(HCG Cassette)-8字型 ; 驗孕測試盒(HCG Cassette)-長方型 ; 驗孕測試條(HCG Strip) 規格及包裝、仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢) 新增規格：F015-D及F016-D。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原106年5月04日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001956號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-10
- 發證日期
- 2005-12-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安速百爾驗孕測試系列
- 英文品名
- Firstep hCG Pregnancy Test Rapid Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聯華生技股份有限公司 | 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, mouse monoclonal antibody, sheep and rabbit polyclonal antibody. |