- 適應症
- 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。
- 劑型
- 包裝
- # 4NAE3：96 tests/kit, # 4NAE12：480 tests/kit。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99.2.4中文仿單核定本予以作廢）。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002734號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-14
- 發證日期
- 2009-05-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 普生健肝酶 C-96 V4.0
- 英文品名
- GB NANBASE C-96 V4.0
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 普生股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500273401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 普生股份有限公司 | 新竹縣新竹科學園區創新一路六號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |