- 適應症
- 測試人體微血管中的血糖濃度。
- 劑型
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- 包裝
- T5E4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶 T5E4-A1：台欣TB100血糖機(1台/盒)T5E2：血糖測試片50支x 1瓶 T5E4-A2：台欣TB100血糖機(25台/盒)T5E1：血糖測試片25支x 1 T502-73401：台欣TB100血糖機T5E0：血糖測試片10支x 1瓶 T506：台欣TB100品管液。
變更仿單：詳如中文仿單核定本(原99年7月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
規格變更為：1、血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機、採血針、採血筆、品管液等。2、血糖測試片25支x 2瓶。3、血糖測試片25支x 1。4、血糖測試片10支x 1瓶。5、TysonBio TB100血糖機一台、採血針(10支)一包、採血筆一支。變更本產品適用採血針/採血筆/品管液許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104年3月19日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003047號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-06-11
- 發證日期
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2010-06-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 台欣TB100血糖測試套組
- 英文品名
- TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500304700
- 資料更新時間
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