- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原103.12.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原.107.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
增加規格、規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003493號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-12-07
- 發證日期
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2011-12-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “京達”人工牙根系統
- 英文品名
- “Biomate”Dental Implant System
- 藥品類別
- F 牙科裝置
- 申請商地址
- 高雄市路竹區路科二路59號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500349307
- 資料更新時間
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