- 適應症
- 利用電化學生物感測技術，搭配歐克免設碼血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。
- 劑型
- 包裝
- (一)新增規格：歐克免設碼血糖試片:單片包50片。 (二)詳如核定之中文說明書(原109年1月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003033號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-26
- 發證日期
- 2010-02-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克免設碼血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Match Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 訊映光電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500303302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 訊映光電股份有限公司 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2-6樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Strips: Glucose Oxidase 20 IU, Potassium ferricynide 0.12 mg, Non-reactive ingredients 1.8 mg |