適應症
免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HCV抗體。 
劑型
 
包裝
,11050-25、11020-50。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第002003號 
註銷狀態
註銷日期
2014-04-03  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2012-08-26  
發證日期
2006-03-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500200301 
中文品名
C 型肝炎一步法快速檢驗試劑 
英文品名
QuikPac OneStep HCV Test 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台欣生物科技研發股份有限公司 
申請商地址
苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台欣生物科技研發股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 TW 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0