- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。需搭配新巧血糖測試片使用。
- 劑型
- 包裝
- 套組包裝內含：欣巧血糖測試儀(型號:AB-102G)一台(黃色)、欣巧血糖測試片25片、採血針30支、採血筆一支。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年3月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003398號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-19
- 發證日期
- 2011-08-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣巧血糖測試儀
- 英文品名
- GlucoSure Light Blood Glucose Meter
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500339800
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |