- 適應症
- 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
- 劑型
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- 包裝
- AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。
增加規格：AD40、AD40(D)
變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
新增規格：AQ40、AQ40(D)，及標籤仿單變更：詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。
新增規格：AS40及AS40(D)及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白
新增規格：AU10、AU10(D)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第002717號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-12-01
- 發證日期
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2008-12-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 百敏析特異性過敏原檢測套組
- 英文品名
- BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓,7之1號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500271701
- 資料更新時間
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