適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。 
劑型
 
包裝
,規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年2月13日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003409號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-26  
發證日期
2011-10-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500340905 
中文品名
易美測GC血糖/膽固醇雙功能監測系統 
英文品名
EasyMate GC Blood Glucose/Cholesterol Dual-Function Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
聿新生物科技股份有限公司 
申請商地址
苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TW 1