- 適應症
- 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
- 包裝
- 易立測® GC 血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-202)、採血筆 (Puncturer)、採血針(Lancet)、儀器檢測片(Check strip)、 AAA電池、操作手冊及攜帶皮包
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003111號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2020-10-14
- 註銷理由
- 85A
- 有效日期
- 2020-09-15
- 發證日期
- 2010-09-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易立測 GC血糖/膽固醇雙功能監測系統
- 英文品名
- EasyTouch GC Blood Glucose/ Cholesterol Dual-Function Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500311106
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | TW |