- 適應症
- 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- ,易立測® GC 血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-202)、採血筆 (Puncturer)、採血針(Lancet)、儀器檢測片(Check strip)、 AAA電池、操作手冊及攜帶皮包
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2020-10-14
- 註銷理由
- 屆期未申請展延
- 有效日期
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2020-09-15
- 發證日期
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2010-09-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500311106
- 中文品名
- 易立測 GC血糖/膽固醇雙功能監測系統
- 英文品名
- EasyTouch GC Blood Glucose/ Cholesterol Dual-Function Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-12-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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