- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
效能變更：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
- 劑型
-
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。
增加規格：如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本，原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.27。
- 許可證字號
-
衛署醫器製字第002926號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-04-29
- 發證日期
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2010-04-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “鐿鈦”脊椎固定系統
- 英文品名
- “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500292607
- 資料更新時間
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