適應症
詳如中文仿單核定本。 效能變更:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。 增加規格:如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本,原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 標籤、仿單變更、規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.27。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第002926號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-29  
發證日期
2010-04-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500292607 
中文品名
“鐿鈦”脊椎固定系統 
英文品名
“INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣微創醫療器材股份有限公司 
申請商地址
新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼