- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
效能變更:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。
增加規格:如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本,原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
標籤、仿單變更、規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.27。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-04-29
- 發證日期
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2010-04-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHY00500292607
- 中文品名
- “鐿鈦”脊椎固定系統
- 英文品名
- “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣微創醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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