- 適應症
- 用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中胱蛋白C的含量。
- 劑型
- 包裝
- BC-0038A:R1:60mL*2/ R2:15mL*2 BC-0038B:R1:60mL*4/ R2:15mL*4 BC-0038C:R1:200mL*2 BC-0038D:R2:100mL*2 新增規格：BC-0038E：R1: 42ml*4/R2: 16ml*4，BC-0038F：R1: 42ml*2/R2: 16ml*2，BC-0038G：R1: 42ml*1/R2: 16ml*1(原99年6月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003042號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-03
- 發證日期
- 2010-05-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 台塑生醫胱蛋白C試劑
- 英文品名
- MeDiPro Cystatin C Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHY00500304200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1:Glycine 0.1mol/L\nR2:anti-human CYS-C Conjugated latex 10mL/L\nSodium phosphate dibasic 13mM |