- 適應症
- 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。
- 劑型
- 包裝
- PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組) 規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更：詳如中文仿單核定本。 仿單標籤(儲存溫度修正)變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003205號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-10
- 發證日期
- 2011-01-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 世基5801檢測套組
- 英文品名
- Pharmigene PG5801 detection kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 世基生物醫學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500320502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.PG5801核酸分子偵測混合液(10倍濃縮液) 2.陽性控制組核酸分子 3.內部控制基因核酸分子偵測混合液(10倍濃縮液) 4.聚合酶連鎖反應主要混合液(2倍濃縮液)\n5.不含核酸酶的水 |