- 適應症
- 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。
- 劑型
- 包裝
- 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組 規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003015號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-10
- 發證日期
- 2009-11-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 暐世攜帶型血糖測試儀套組
- 英文品名
- eBcarryon Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
- 申請商地址
- 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500301500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 | TW | ||
| JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. | NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA | CN | {"value":"P13","name":"\u63a1\u8840\u91dd"} | |
| ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA | CN | {"value":"P12","name":"\u63a1\u8840\u7b46"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 每片血糖試片包含：\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reactive ingredient 2.5 mg\nStabilizer 3.5 mg |