- 適應症
- 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量。
- 劑型
- 包裝
- 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台，10片裝試片一罐，皮包一個，採血筆一支，Code & Check Card一支，採血針10支，操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC], DS-3 [Gluco-Alarm], DS-A[A-CHECK])。2. 血糖測試片: 10片裝，25片裝，50片裝。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001969號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2021-09-29
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2020-12-20
- 發證日期
- 2005-12-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 速康血糖監測系統
- 英文品名
- DS Series Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 翔國科技有限公司
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 翔國科技有限公司 | 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 血糖測試片:\n1. 35.6% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger 30U/mg)\n2. 41.0% w/w potassium ferricyanide\n3. 23.4% w/w non-reactive ingredients\n |