適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 (原94.8.17仿單、標籤核定本予以作廢)。101年4月18日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發(原98年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。標籤變更及效期變更:詳如核定之中文說明書(原105年1月4日及101年4月18日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第001406號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-10  
發證日期
2005-08-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500140602 
中文品名
"冠亞"高分子複合材料腰椎椎間融合器 
英文品名
"A-SPINE" POLYMER LUMBAR DISC SPACER 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
冠亞生技股份有限公司 
申請商地址
新北市永和區成功路1段80號20樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-07-24  
國際條碼
 
健保代碼