- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 （原94.8.17仿單、標籤核定本予以作廢）。101年4月18日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發（原98年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原105年1月4日及101年4月18日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001406號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-10
- 發證日期
- 2005-08-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "冠亞"高分子複合材料腰椎椎間融合器
- 英文品名
- "A-SPINE" POLYMER LUMBAR DISC SPACER
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 冠亞生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500140602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 冠亞生技股份有限公司新店廠 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） | TW |