- 適應症
- 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。
- 劑型
- 包裝
- 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加效能、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002490號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-19
- 發證日期
- 2008-08-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 海捷特關節腔注射劑
- 英文品名
- HYAJOINT Synovial Fluid Supplement
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
- 申請商地址
- 高雄市前鎮區南一路一號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500249009
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 高雄市前鎮區南一路一號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 25.0000 | 001 |
| 1 | SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O | 3.3600 | 001 |
| 1 | SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE) | 0.1000 | 001 |
| 1 | SODIUM CHLORIDE | 21.2500 | 001 |
| 1 | WATER FOR INJECTION | 2.5000 | 003 |