- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 水藍色,含水量:58%以下空白 變更規格: 1.透光率:≧90% 2.透氧率:22X10-11(cm2/s){mL O2/(mL mmHg)} 新增包裝片數為1~120片。 增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年12月22日標籤仿單核定本回收作廢。 規格變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003259號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-14
- 發證日期
- 2011-03-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡
- 英文品名
- Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 精華光學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500325902
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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精華光學股份有限公司康寧廠 | 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓) | TW |