新富偉手工凝聚胺試劑
Giantech Manual Polybrene Kit

適應症
人類紅血球的手工凝聚胺試劑，適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用，作為人類紅血球不規則抗體的檢測。  
劑型
 
包裝
GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit 
許可證字號
衛署醫器製字第002175號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-25  
發證日期
2006-08-25  
許可證種類
09 
中文品名
新富偉手工凝聚胺試劑 
英文品名
Giantech Manual Polybrene Kit 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
新富偉生物科技股份有限公司  
申請商地址
新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 
通關簽審文件編號
DHY00500217501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
東耀生物科技有限公司 桃園市楊梅區金山街126號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.低離子強度試劑 (LIM Reagent)：內含5% Dextrose 和 0.2% di-Sodium EDTA 的生理食鹽水緩衝液，含0.01%疊氮化鈉(sodium azide) 作為防腐劑。2.凝聚胺試劑(Polybrene Reagent)：含0.25% 聚氨(Polybrene) 之生理食鹽水緩衝液，並含0.1%疊氮化鈉作為防腐劑。3.重懸浮溶液(Resuspending Solution)：內含2% 右旋-葡萄糖(Dextrose)之3.5% 檸檬酸鈉(Tri-sodium citrate)緩衝液，並含0.1%疊氮化鈉作為防腐劑。4.陽性品管液(Positive Control)：內含稀釋的 Anti-D 抗血清和5%牛血清蛋白之生理食鹽水緩衝液，並含0.1%疊氮化鈉作為防腐劑。5.陰性品管液(Negative Control)：內含5%牛血清蛋白之生理食鹽水緩衝液，並含0.1%疊氮化鈉作為防腐劑。