- 適應症
- 本產品為體外診斷設計，可檢測指尖、手掌或手臂之新鮮微血管全血樣本中的血糖值。本產品可供自我檢測或專業人員使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.GE血糖監測系統：含GE100血糖測試儀1台、GE100血糖測試片10片/罐、GE葡萄糖品管液(高、一般、低濃度各1瓶)、GE採血筆1支、GE採血針10支。2. GE血糖監測系統簡易包裝：含GE100血糖測試儀1台。3.GE100血糖測試片：10片/罐、25片/罐x2、25片/罐x3、25片/罐x4、25片/罐x8。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。
規格變更：詳如中文仿單核定本。規格（變更搭配品管液、採血筆及採血針許可證資料及移除搭配軟體資料）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年9月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-05-10
- 發證日期
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2012-05-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。
- 英文品名
- RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-09-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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