適應症
定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。  
劑型
 
包裝
試卡、試紙、試筆。 
許可證字號
衛署醫器製字第002575號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-16  
註銷理由
888 
有效日期
2020-12-12  
發證日期
2008-01-04  
許可證種類
09 
中文品名
新人類驗孕試劑系列 
英文品名
SHANY- HCG Pregnancy Test 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
上于藥品股份有限公司  
申請商地址
新北市樹林區大安路538號2樓 
通關簽審文件編號
DHY00500257504 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
龍騰生技股份有限公司第一廠 台南市新市區台南科學工業園區環東路一段31巷10號5樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 0.025 mg Sodium citrate\n0.2 μg mouse anti β-HCG \n0.6 μg Goat anti mouse IgG\n9 mg Sodium chloride\n1.38 mg Sodium Phosphate, Dibasic, Anhydrous\n0.02 g BSA \n0.013 mg Gold chloride\n0.12 μg mouse IgG\n0.6 μg Goat anti α-HCG\n0.278 mg Sodium phosphate, Monobasic Crystal\n2 mg NaN3