- 適應症
- 易美測I血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
- 包裝
- 規格變更為：SG103、SG119，瓶裝包裝：50片裝、25*2片裝、25片裝、10片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年7月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003049號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-03
- 發證日期
- 2010-06-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易美測 I 血糖試紙
- 英文品名
- EasyMate I Blood Glucose Test Strips
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500304901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 每片試紙成分含葡萄糖氧化酵素(Glucose oxidase)≧1.2IU，不反應性成分(Non-reactive ingredients)≧0.3mg |