適應症
被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-microsomal抗體效價。  
劑型
 
包裝
G06: 25 Tests / Kit 
許可證字號
衛署醫器製字第001976號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-17  
註銷理由
838 
有效日期
2016-01-26  
發證日期
2006-01-26  
許可證種類
09 
中文品名
"台富" 速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑 
英文品名
"FTI" SERODIA-AMC 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台富製藥股份有限公司  
申請商地址
桃園市大園區和平西路一段391號 
通關簽審文件編號
DHY00500197604 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台富製藥股份有限公司 桃園市大園區和平西路一段391號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each Kit contains: 25Tests / Kit ?(A)溶解用液(液狀): 11ml/vial x 1 感作粒子及未感作粒子之溶解復元用 ?(B)血清稀釋用液(液狀): 30ml/vial x 1 稀釋檢體用?(C)感作粒子(凍乾品): 1.5ml*/vial x 5 Microsomal感作Gelatin粒子之凍乾品, (*溶解復元後之volume)復元後含1﹪Microsomal Gelatin粒子?(D)未感作粒子(凍乾品): 0.5ml*/vial x 3 Tannic Acid 處理之Gelatin粒子 (*溶解復元後之volume)?(E)對照用陽性血清(液狀): 0.2ml/vial x 1 精製之Microsomal注入Goat免疫取得 抗Microsomal抗體血清, 抗體價1:1600(最終稀釋倍數)