- 適應症
- 檢測病人血清中是否含有類風濕性關節炎因子(Rheumatoid Factors;RF;RA)。
- 劑型
- 包裝
- 1. 100 tests/box2. 5 ml/vial3. 50ml/vial
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001803號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-23
- 發證日期
- 2005-09-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 東耀類風濕性關節炎因子乳膠凝集測試試劑
- 英文品名
- ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR RHEUMATOID FACTORS (RF)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 東耀生物科技有限公司
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區金山街一二六號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500180302
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
東耀生物科技有限公司 | 桃園市楊梅區金山街126號 | TW |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
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1 | 1. LATEX-GLOBULIN REAGENT:吸附有人類免疫球蛋白G之乳膠顆粒懸浮液。2. POSITIVE CONTROL:含有類風濕性關節炎因子之血清。3. NEGATIVE CONTROL:不含有類風濕性關節炎因子之稀釋血清。 |