適應症
檢測病人血清中是否含有類風濕性關節炎因子(Rheumatoid Factors;RF;RA)。  
劑型
 
包裝
1. 100 tests/box2. 5 ml/vial3. 50ml/vial 
許可證字號
衛署醫器製字第001803號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-23  
發證日期
2005-09-23  
許可證種類
09 
中文品名
東耀類風濕性關節炎因子乳膠凝集測試試劑 
英文品名
ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR RHEUMATOID FACTORS (RF) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
東耀生物科技有限公司  
申請商地址
桃園市楊梅區金山街一二六號 
通關簽審文件編號
DHY00500180302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
東耀生物科技有限公司 桃園市楊梅區金山街126號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. LATEX-GLOBULIN REAGENT:吸附有人類免疫球蛋白G之乳膠顆粒懸浮液。2. POSITIVE CONTROL:含有類風濕性關節炎因子之血清。3. NEGATIVE CONTROL:不含有類風濕性關節炎因子之稀釋血清。