- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本作廢）。 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年1月18日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003442號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-19
- 發證日期
- 2011-12-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 迅捷血管擴張氣球導管
- 英文品名
- SD PTA Dilatation Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 斯曼迪生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路一段183號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500344203
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 新北市汐止區大同路一段183號11樓 | TW |