- 適應症
- 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。
效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個搖頭丸測試條、1包乾燥劑。
規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原96年5月22日標籤仿單核定本正本收回作廢）
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-03-08
- 發證日期
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2007-03-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500232701
- 中文品名
- 聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組
- 英文品名
- Firstep MDMA Drug Screen Test
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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