舒適測血糖測試套組
TYSONBIO SUPERB Blood Glucose Monitoring System

適應症
測試人體指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。  
劑型
 
包裝
規格：舒適測血糖測試套組：T584：內含舒適測血糖機(T502-311)、血糖測試片10支、採血針10支、採血筆、品管液(中)等。舒適測血糖測試片：T583：(25 Strips x 2 Vials)；T582：(50 Strips x 1 Vial)；T581：(25 Strips x 1 Vial)；T580：(10 Strips x 1 Vial)。舒適測血糖測試機：T584-A2：1台/盒；T584-A3：50台/盒；品管液：T506低(1瓶/袋，5瓶袋，50瓶/袋)、中(1瓶/袋，5瓶/袋，50瓶/袋)、高(1瓶/袋，5瓶/袋，50瓶/袋)；充填量：1.5mL/瓶 
許可證字號
衛署醫器製字第003013號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-26  
發證日期
2009-10-26  
許可證種類
09 
中文品名
舒適測血糖測試套組 
英文品名
TYSONBIO SUPERB Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台欣生物科技研發股份有限公司  
申請商地址
苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓 
通關簽審文件編號
DHY00500301306 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台欣生物科技研發股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Each blood glucose test strip contains:\n (1) 1.4% w/w glucose oxidase\n (2) 2.6% w/w potassium ferricyanide\n (3) 96% w/w non-reactive ingredients\n2. Each bottle (1.5ml) of control solution contains:\n Low: 0.03% w/v glucose, 0.2% dye, 99.77% non-reactive ingredients\n Normal: 0.06% w/v glucose, 0.2% dye, 99.74% non-reactive ingredients\n High: 0.20% w/v glucose, 0.2% dye, 99.6% non-reactive ingredients