- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003661號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-05-30
- 發證日期
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2012-05-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
- 英文品名
- EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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