適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年3月8日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 
許可證字號
衛署醫器製字第003078號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-17  
發證日期
2010-08-17  
許可證種類
09 
中文品名
“邦特”血管氣球擴張導管 
英文品名
“BIOTEQ”PTA Balloon Dilatation Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 
通關簽審文件編號
DHY00500307808 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TW