- 適應症
- 新增效能：詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
- 劑型
- 包裝
- 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.02.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.4.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003056號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-26
- 發證日期
- 2010-07-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 際仁脊椎固定系統
- 英文品名
- GEZEN Spinal Fixation System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 柏力科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區八德路199號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500305601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 柏力科技股份有限公司 | 台中市神岡區神洲里大洲路32巷12號 | TW |