適應症
新增效能:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。,詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.02.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.4.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003056號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-26  
發證日期
2010-07-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500305601 
中文品名
際仁脊椎固定系統 
英文品名
GEZEN Spinal Fixation System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
柏力科技股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區八德路199號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-08-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
柏力科技股份有限公司 新竹市東區八德路199號2樓 TW 1