- 適應症
- 利用電化學生物感測技術搭配測利得血糖儀，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。
- 劑型
- 包裝
- 1.測利得血糖儀組：包含測利得血糖儀1台#CR2032(型號：GLM-71, GLM-72, GLM-73, GLM-74, GLM-75, GLM-76, GLM-77)、檢測片(check strip) 1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.測利得血糖試片：50片(型號：GLS-71, GLS-72, GLS-73, GLS-74, GLS-75, GLS-76, GLS-77)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002355號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-07-15
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2020-12-02
- 發證日期
- 2007-07-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 測利得 血糖檢測系統
- 英文品名
- GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣新埔鎮民生街181號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500235503
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | GLUCOSE OXIDASE ( ASPERGILLUS NIGER ) | 20.0000 | 200 |
| 1 | POTASSIUM SORBATE | 0.1200 | 001 |
| 1 | NON-REACTIVE INGREDIENTS | 1.8000 | 001 |
| 1 | WATER DEIONIZED ( EQ TO DEIONIZED WATER) (EQ TO D.I. WATER) | 320 | |
| 1 | GLUCOSE D- | ||
| 1 | POLYVINYL ACETATE ( AQUEOUS EMULSION ) | 10.0000 | 005 |
| 1 | SODIUM BENZOATE | 0.2000 | 005 |
| 1 | EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) | 0.1000 | 005 |
| 1 | FOOD PIGMENT RED NO6 | 0.0500 | 005 |
| 1 | ANTIFOAMING AGENT ( POLYETHYLENE GLYCOL 4000 ) | 0.0200 | 005 |