- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原94年9月22日、95年12月6日、98年6月9日及106年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001435號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-07
- 發證日期
- 2005-09-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 史麥特脊椎固定系統
- 英文品名
- SmartLoc Spinal Fixation System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 冠亞生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500143509
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 冠亞生技股份有限公司新店廠 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） | TW |