- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- SHRO-15, SHRO-30, SHRO-50, 以下空白。增加規格：SHRO-80, SHRO-100, SHRO II-30, SHRO II-50，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100.3.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002690號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-22
- 發證日期
- 2009-04-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 信華透析用水之淨化系統
- 英文品名
- SHIN WHA Water purification system for hemodialysis
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 信華工程有限公司
- 申請商地址
- 臺北市萬華區中華路2段600號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500269004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 卓和企業股份有限公司(五股廠) | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 | TW | ||
| 卓和企業股份有限公司(五股廠) | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |