- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 劑型
- 包裝
- 1.福爾舒康血糖機 (型號 TD-4230D)內含:福爾舒康血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2.福爾舒康血糖機前吸試片 50 片包裝包含:福爾舒康血糖機前吸試片 50 片。3.福爾舒康血糖機前吸試片 50 片包裝內含:福爾舒康血糖機前吸試片 50 片+採血針 50 支。4.福爾舒康血糖機前吸試片 25 片:福爾舒康血糖機前吸試片 25 片+採血針 25 支。 仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002610號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-10-31
- 發證日期
- 2008-10-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福爾舒康血糖測試系統
- 英文品名
- Fora comfort blood glucose monitoring system
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500261006
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |