- 適應症
- 本系統僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only)。僅適用於量測微血管全血的新鮮血液檢體(取自手指、手掌、前臂、上臂、小腿及臀部)中的血糖值使用。
- 劑型
-
- 包裝
- 規格變更為：
(1) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25、品管液x1。
(2) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。
(3) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x50、採血針x50。
(4) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25。
(5) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x10、採血針x10。
(6) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1。
(7) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1。
(8) 歐克語音血糖試片：50片x1、採血針x50。
(9) 歐克語音血糖試片：25片x2、採血針x50。
(10) 歐克語音血糖試片：25片x1、採血針x25。
(11) 歐克語音血糖試片：10片x1、採血針x10。
(12) 歐克語音血糖試片：10片x1、品管液x1。
(13) 歐克語音血糖試片：50片x1、50片x2、25片x2、25片x1、10片x1、50片(單片包裝)。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原98年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第002736號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-06-04
- 發證日期
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2009-06-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克語音血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Voice Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500273602
- 資料更新時間
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