- 適應症
- 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定
- 劑型
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- 包裝
- 規格變更:
1、適美捷血糖測試系統（型號Smart Chek）含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。
2、適美捷血糖測試片（型號Smart Chek）含： (1)血糖測試片25片、密碼卡1支、採血針25支。 (2)血糖測試片2*25片、密碼卡1支、採血針2*25支。
增加規格:
3、適美捷血糖測試系統（型號Gluco Chek）含：Gluco Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。
4、適美捷血糖測試片（型號Gluco Chek）含： (1)血糖測試片25片、密碼卡1支、採血針25支。 (2)血糖測試片2*25片、密碼卡1支、採血針2*25支。
以下空白。
規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。
新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原105年12月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第002335號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
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2022-03-30
- 發證日期
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2007-03-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 適美捷血糖測試系統
- 英文品名
- Smart Chek Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHY00500233500
- 資料更新時間
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