- 適應症
- 本產品可用於定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿或大腿)新鮮微血管全血之血糖，不適用於新生兒。並適用於專業醫護人員和糖尿病患的居家自我監測，及協助監督糖尿病控制療程活動的有效性。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩選。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.“衡欣”索洛血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6131)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(低濃度)、10支採血針、採血筆2.血糖測試試紙：50片/盒。以下空白
申請變更項目：變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原101.1.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
新增規格：
1.索洛血糖測試系統：血糖儀*1 (型號:6131)、採血筆。
2.索洛血糖測試系統：血糖儀*1 (型號:6131)。
3.血糖測試試紙：25片。
4.血糖測試試紙：25片*2。
5.血糖測試試紙：25片*2、50支針。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年2月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-12-29
- 發證日期
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2011-12-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500350300
- 中文品名
- 索洛血糖測試系統
- 英文品名
- SOLUS V2 Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 訊映光電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-03-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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