- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 劑型
- 包裝
- 1. 鴻陳血糖測試儀 (TD-4206): 鴻陳血糖機1台、血糖試片10片、密碼卡1支、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡一張。2. 鴻陳血糖試片(補充包)包裝內含: 鴻陳血糖試片50片及密碼卡1支。新增規格：鴻陳血糖測試系統血糖試片2x25片(上吸試片) 規格變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月21日及96年7月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001934號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-08-05
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2020-11-27
- 發證日期
- 2005-11-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 鴻陳血糖測試系統
- 英文品名
- Sotoc sensor blood glucose monitoring system
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500193401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 血糖試片: Glucose oxidase 10%; Electron shuttle 50%; Enzyme protector 8%; Non-reactive ingredients 32%. |