- 適應症
- 適用體外診斷，用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。
- 劑型
-
- 包裝
- 1.歐克葡萄糖試驗系統：歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片：試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片：試片x50
變更規格：詳如中文仿單核定本(原96年8月2日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
新增規格：１、血糖試片：50片 X2。２、血糖試片：25片 X2。３、血糖試片：25片 X2 +50針。變更本產品適用採血針/採血筆許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年6月10日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年8月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
-
衛署醫器製字第002458號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-08-02
- 發證日期
-
2007-08-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500245800
- 資料更新時間
-