- 適應症
- Hya-Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。變更效能：臉部皮膚真皮層中至深層注射, 以修飾臉部皺紋(如法令紋)。
- 劑型
- 包裝
- 容量：1.0毫升/支針頭：27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支針頭，以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支。變更仿單：詳如中文仿單核定本（原100.10.5核定仿單標籤核定本予以回收作廢）。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003035號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-04
- 發證日期
- 2010-03-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 海德密絲皮下填補劑
- 英文品名
- Hya-Dermis Facial Dermal Implant
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 科妍生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500303503
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 科妍生物科技股份有限公司 | 高雄市前鎮區南六路九號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 透明質酸鈉鹽20毫克/毫升 |